1.《國(guó)家(jiā)藥監局關于進一(yī)步做(zuò)好(hǎo)〈藥品生(shēng)産許可(kě)證〉發放(fàng)有(yǒu)關事(shì<)項的(de)公告》（以下(xià)簡稱《公告》）制(zhì)定的(de)背景是(shì)什(shén)麽？
　　随著(zhe)各級藥品監管部門(mén)系列優化(huà)營商環境政策出台，藥品生(shēng)産企業(yè)經營行(xíng)為(wèi)進一(yαī)步活躍，關于企業(yè)信息、車(chē)間(jiān)和(hé)生(shēng)産線及委托生(shēng)産等相(xiàng)關許可(kě)事(shì∞)項變更也(yě)變得(de)更加頻(pín)繁，因事(shì)項變更帶來(lái)的(de)生(shēng)産許可(kě)證制∑(zhì)證工(gōng)作(zuò)量不(bù)斷增加，為(wèi)企業(yè)辦事(shì)和(hé)省局工(gōng) 作(zuò)帶來(lái)一(yī)定負擔。因此，需要(yào)出台相(xiàng)關政策，通(tōng)過數(shù)字化(huà)手段進一(yī)步優化(huà)《藥品生(shēng)産許可(k←ě)證》管理(lǐ)，提高(gāo)工(gōng)作(zuò)效率，助力企業(yè)高(gāo)質量發展。
　　2.《公告》制(zhì)定的(de)主要(yào)目的(de)是(shì)什(shén)麽？
　　《公告》的(de)主要(yào)目的(de)是(shì)通(tōng)過數(shù)字化(huà)手段優化(huà)《藥品生(shēng)産許可(kě)證》制(zhì)發、換‌發、變更等業(yè)務流程，優化(huà)營商環境、提高(gāo)行(xíng)政審批效率、實現(xiàn)動态管理(lǐ)信息、簡化(huàσ)信息獲取渠道(dào)。
　　對(duì)有(yǒu)關單位關心的(de)2025年(nián)換證大(dà)年(nián)的(de)其他(tā)要(yào)求，鑒®于《藥品生(shēng)産監督管理(lǐ)辦法》等文(wén)件(jiàn)對(duì)各項相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)均已有(yǒu)明(míng)确要(y₹ào)求，各省局也(yě)均有(yǒu)成熟的(de)做(zuò)法和(hé)程序，拟暫不(bù)再重複要(yào)求，本次₩工(gōng)作(zuò)核心目的(de)是(shì)解決各省局最關心的(de)正副本變更工(gōng)作(zuò)量的(de)問(wèn)題。
　　3.《公告》的(de)主要(yào)內(nèi)容是(shì)什(shén)麽？
　　《公告》主要(yào)包括以下(xià)內(nèi)容：
　　一(yī)是(shì)明(míng)确了(le)《藥品生(shēng)産許可(kě)證》信息通(tōng)過二維碼進行(xíng)封裝展示，其∏中正本和(hé)副本應當分(fēn)别标注二維碼，對(duì)二維碼封裝信息的(de)基本要(yào)求和(hé)信息更新要(yào)求也©(yě)提出了(le)明(míng)确規定。
　　二是(shì)明(míng)确了(le)各省藥監局将信息上(shàng)傳至國(guó)家(jiā)局系統信息的(de)時(shí)限要(yào)求，确保《藥品生(↑shēng)産許可(kě)證》信息及時(shí)更新。
　　三是(shì)明(míng)确除首次申請(qǐng)辦理(lǐ)外(wài)，凡二維碼掃碼可(kě)展示的(de)信息，《藥品生(shēn↑g)産許可(kě)證》的(de)正本、副本紙(zhǐ)質版可(kě)不(bù)再重複登載、更新。對(duì)企業(yè)提出申請(qǐng)的(de)，各省局應當按規定為(wèi)該企業(yèα)換發紙(zhǐ)質版，同時(shí)收回舊(jiù)版許可(kě)證。
　　四是(shì)明(míng)确了(le)各級藥品監管部門(mén)及其所屬藥品專業(yè)技(jì)術(shù)機(jī)構♠應主動根據《藥品生(shēng)産許可(kě)證》正本、副本二維碼封裝信息開(kāi)展藥品審評、檢查、檢驗等相(xiàng)關工(∏gōng)作(zuò)，藥品上(shàng)市(shì)許可(kě)持有(yǒu)人(rén)、藥品生(shēng)産企業(yè)可(kě)無需提供紙(zhǐ)質版。
　　4. 對(duì)于《公告》實施，後續國(guó)家(jiā)局有(yǒu)何工(gōng)作(zuò)打算(suàn)？
　　國(guó)家(jiā)藥監局信息中心将持續完善國(guó)家(jiā)藥監局相(xiàng)關信息系統，确保《藥品生(shēng)産許可(kě)證》正本、副本紙(∑zhǐ)質版中二維碼的(de)配套更新，及時(shí)修訂《藥品生(shēng)産許可(kě)證》電(diàn)子(zǐ)證照(zhào )标準，并做(zuò)好(hǎo)相(xiàng)關技(jì)術(shù)支持和(hé)業(yè)務指導。
　　同時(shí)，國(guó)家(jiā)藥監局也(yě)将督促各省局高(gāo)度重視(shì)《←藥品生(shēng)産許可(kě)證》發放(fàng)工(gōng)作(zuò)，切實加強組織領導和(hé)政策引導，合理(lǐ)安排《藥品生(s‍hēng)産許可(kě)證》申（換）領工(gōng)作(zuò)，制(zhì)定辦理(lǐ)标準、程序要(yào)求，及時(shí)上(shàng)報(bào)更新，嚴格審查把關，防範藥‍品安全風(fēng)險隐患，不(bù)斷提高(gāo)服務水(shuǐ)平。