第一(yī)條 為(wèi)進一(yī)步提升嬰幼兒(ér)配方乳粉生(shēng)産企業(yè)質量安全管理(lǐ)水(shuǐ)平，規範嬰幼兒(ér)配方乳₽粉生(shēng)産企業(yè)質量安全管理(lǐ)、生(shēng)産過程控制(zhì)、消費(fèi)者查詢等工(​gōng)作(zuò)，全面推進嬰幼兒(ér)配方乳粉質量安全追溯體(tǐ)系建設。根據《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó±)食品安全法》、《國(guó)務院關于進一(yī)步加強嬰幼兒(ér)配方乳粉質量安全工(gōng)作(zuò)§意見(jiàn)》，《嬰幼兒(ér)配方乳粉生(shēng)産許可(kě)證審查細則(2013版)》等法律法規，制(zhì)定本管理(lǐ)制(zhì)度。

　　第二條本制(zhì)度适用(yòng)于按照(zhào)《嬰幼兒(ér)配方乳粉生(shēng)産許可(kě)審查細則(2013版→)》取得(de)嬰幼兒(ér)配方乳粉、嬰幼兒(ér)配方乳粉基粉生(shēng)産資質的(de)企業(yè)(以下(xià)簡稱“生(shēng)産✔企業(yè)”)。

　　第三條質量安全追溯管理(lǐ)制(zhì)度是(shì)指以奶源、原輔料、生(shē♠ng)産加工(gōng)、出廠(chǎng)檢驗、産品物(wù)流和(hé)銷售等全産業(yè)鏈或生(shēng)産全過&程，以提高(gāo)産品質量為(wèi)核心，以生(shēng)産過程控制(zhì)為(wèi)重點，以“批生(shēng)産記錄”為(wγèi)主線，以信息化(huà)技(jì)術(shù)、條碼、二維碼和(hé)電(diàn)子(zǐ)标簽(RFID)等為(wèi)手段，​以食品标簽标識為(wèi)可(kě)追溯單元載體(tǐ)，以産品批号唯一(yī)性為(wèi)切入點，建立起完善的(de)質量安全追溯系統，實現(xiàn₽)對(duì)産品質量安全的(de)全程可(kě)記錄、可(kě)監控、可(kě)追溯、可(kě)召回、可ε(kě)查詢。

　　第四條省食品藥品監督管理(lǐ)局負責組織(修)訂嬰幼兒(ér)配方乳粉生(shēng)産企業(yè)質量安全追溯≤管理(lǐ)制(zhì)度。

　　各市(shì)(地(dì))、各縣(市(shì)、區(qū))食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)要(yào)落實屬地(dì)'監管責任，負責對(duì)食品生(shēng)産加工(gōng)企業(yè)的(de)食品質量安全追溯制(zhì)度建立和(hé)運行(xíng)情況實施監督檢查，對(duì)γ發現(xiàn)不(bù)符合本制(zhì)度規定的(de)生(shēng)産企業(yè)要(yào)依法處理(lǐ)，并将監督檢查情況↔和(hé)處理(lǐ)結果記錄到(dào)日(rì)常監管檔案中。

　　第五條生(shēng)産企業(yè)承擔産品質量安全追溯體(tǐ)系建設主體(tǐ)責任，應當建立并實施質量安全追溯管理(lǐ)制(zhì)度。企業(yè)法×定代表人(rén)或者企業(yè)負責人(rén)為(wèi)第一(yī)責任人(rén)，質量安全受權人(rén)為(wèi)直接責Ω任人(rén)，企業(yè)內(nèi)應明(míng)确質量安全追溯的(de)管理(lǐ)部門(mén)，負責質量安全追溯管理(lǐ)≠制(zhì)度的(de)建立和(hé)組織實施。

　　第六條生(shēng)産企業(yè)應當采取有(yǒu)效措施确保實施食品質量安全追溯制(zhπì)度，真實、準确、及時(shí)、完整地(dì)記錄食品質量安全追溯制(zhì)度的(de)相(xiàng)關信息¶。

　　第七條嬰幼兒(ér)配方乳粉質量安全追溯系統應達到(dào)以下(xià)功能(néng)：生(shēng)産企業(yè)基本實現(xiàn∑)原料可(kě)溯源、流向可(kě)追蹤、過程可(kě)控制(zhì)、問(wèn)題可(kě)核查，責任可(kě)追究γ，使企業(yè)管理(lǐ)更加精細，産品質量安全更有(yǒu)保障。

　　(一(yī))對(duì)嬰幼兒(ér)配方乳粉各環節的(de)相(xiàng)關信息進行(xíng)系統的≈(de)收集、整理(lǐ)和(hé)儲存，以計(jì)算(suàn)機(jī)信息管理(lǐ)系統為(wèi)手段，實現(xiàn)産品相(xiàng)關數(shù)據的(de)彙總、分ε(fēn)析、查詢和(hé)預警。

　　(二)真實還(hái)原産品原輔料、生(shēng)産、檢驗、流通(tōng)銷售等全過程。

　　(三)消費(fèi)者通(tōng)過追溯系統，可(kě)以查詢到(dào)産品原輔料、λ生(shēng)産過程、檢驗報(bào)告等相(xiàng)關信息。

　　(四)在産品出現(xiàn)質量安全問(wèn)題時(shí)，能(néng)夠快(kuài)速有(yǒu)效地(dì)追查到(dào)出現(<xiàn)問(wèn)題的(de)原輔料、包材或加工(gōng)環節，可(kě)及時(shí)有(yǒu)效的(de)采取應對(duì)措施，最大(dà)δ限度地(dì)消除或者減輕問(wèn)題産品的(de)危害。

　　第八條嬰幼兒(ér)配方乳粉質量安全追溯體(tǐ)系內(nèi)容應覆蓋原輔料、包材£、産品研發、生(shēng)産加工(gōng)、倉儲流通(tōng)、分(fēn)銷銷售、消費(fèi)者查詢、跟蹤評價等全部信息。

　　第九條産品追溯制(zhì)度應确保對(duì)産品從(cóng)原輔料采購(gòu)到(dào)最終産品及産品銷售全過程都(dō∑u)有(yǒu)記錄，對(duì)每一(yī)生(shēng)産過程中每個(gè)操作(zuò)人(ré✔n)員(yuán)、每一(yī)個(gè)參數(shù)都(dōu)要(yào)如(rú)實進行(xíng)記錄。确保所有(yǒu)環節都(dōu)可(kě)有(yǒu)效追溯。

　　第十條生(shēng)産企業(yè)應按照(zhào)同一(yī)批投料、同一(yī)生(shēng)産設備在同一(yī)個(gè)生(shēng)産周期內(☆nèi)，連續生(shēng)産出具有(yǒu)預期均一(yī)質量及穩定性的(de)成品為(wèi)一(yī)批産品。以實際生 (shēng)産日(rì)期為(wèi)基礎進行(xíng)批号唯一(yī)性編碼，建立批生(shēng)産記錄。批生(shēng)産記錄作(zuò)為(wèi )産品質量監管、産品質量追溯的(de)原始記錄，統一(yī)歸檔保存3年(nián)，不(bù)得(de)更改、替換、僞造。

　　第十一(yī)條批生(shēng)産記錄應真實記錄産品生(shēng)産全過程。應主要(yào)包括以下(xià)幾個(gè)部分(fēn)：

　　(一(yī))生(shēng)産指令：配方編号、配方成分(fēn)、質量标準等信息。

　　(二)原輔料信息：奶源、原輔料、包裝材料進貨查驗；使用(yòng)質量狀況、原輔料使用(yòng)信息(名稱€、批号、規格、生(shēng)産廠(chǎng)家(jiā)、用(yòng)量)等。

　　(三)生(shēng)産過程信息：生(shēng)産數(shù)量、關鍵控制(zhì)點參數(shù)、生(shēng)産過程控Ω制(zhì)管理(lǐ)(含中間(jiān)産品檢驗)等。

　　(四)生(shēng)産設備信息：生(shēng)産設備情況、清場(chǎng)消毒記錄等。

　　(五)産品檢驗信息：産品檢驗報(bào)告等。

　　(六)産品信息：合格産品數(shù)量、不(bù)合格産品數(shù)量、不(bù)合格品管理(lǐ)記錄、産品流向管理(lǐ)記錄等。

　　第十二條鼓勵企業(yè)采用(yòng)先進的(de)信息化(huà)手段，不(bù)斷優化(huà)追溯信息'采集，将自(zì)動記錄與手工(gōng)記錄相(xiàng)結合，逐步實現(xiàn)全鏈條、全過程、全環節、全崗位信息數(shù)據自(zì)動采集，最大(dà)限度地(✘dì)減少(shǎo)手工(gōng)記錄的(de)比例，實現(xiàn)關鍵工(gōng)序、關鍵崗位、關鍵控制(zhì)點的(de)信息數(shù)據在線采∏集、時(shí)時(shí)錄入、自(zì)動控制(zhì)，确保所有(yǒu)可(kě)追溯信息數(s<hù)據的(de)真實性、及時(shí)性、客觀性、準确性和(hé)完整性。

　　第十三條生(shēng)産企業(yè)應建立完備的(de)産品查詢系統，供企業(yè)內(nèi)部、<監管部門(mén)和(hé)消費(fèi)者(公衆)跟蹤查詢産品信息。

　　(一(yī))內(nèi)部查詢應根據企業(yè)管理(lǐ)制(zhì)度要(yào)求，按照(zhào)不(bù)同權限級别，查詢相(xiàαng)應內(nèi)容。

　　(二)監管部門(mén)可(kě)根據工(gōng)作(zuò)需要(yào)，查詢部分(fēn)或者所有(γyǒu)信息。涉及國(guó)家(jiā)秘密、商業(yè)秘密和(hé)個(gè)人(rén)隐私的(de)，監管部門(mén)和(hé)監管人(rén)員(yuán)應依法保守秘密。

　　第十四條供消費(fèi)者和(hé)公衆查詢的(de)産品信息。根據應用(yòng)場(chǎng)合與需求的(de)差異，對(d♣uì)查詢信息進行(xíng)分(fēn)級管理(lǐ)。分(fēn)為(wèi)三級。

　　(一(yī))一(yī)級信息：為(wèi)基本追溯信息。查詢者通(tōng)過手機(jī)客戶端、網站(zhàn)、專用(yòng)查詢終端等，通(tōng)過産品二維<碼、條形碼、批号、查詢号等入口，必須查詢到(dào)。

　　(二)二級信息：生(shēng)産企業(yè)可(kě)根據實際情況選擇提供相(xiàng)關信息供查詢。

　　(三)三級信息：企業(yè)自(zì)願公布的(de)信息。

　　第十五條生(shēng)産企業(yè)要(yào)不(bù)定期組織演練、驗證追溯體(tǐ)系和(hé÷)系統運行(xíng)情況，及時(shí)調整、完善相(xiàng)關環節，确保質量安全追溯制(zhì)度有(yǒu)效實施。

　　第十六條本制(zhì)度從(cóng)2014年(nián)12月(yuè)30日(rì)起實施。∑

　　附錄A：嬰幼兒(ér)配方乳粉追溯系統主要(yào)信息(略)