國(guó)家(jiā)藥監局綜合司關于進一(yī)步做(zuò)好(hǎo)醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識示範推廣工(gō ng)作(zuò)的(de)通(tōng)知(zhī)

藥監綜械注函〔2022〕54号

各省、自(zì)治區(qū)、直轄市(shì)和(hé)新疆生(shēng)産建設兵(bīng)團∞藥監局，各有(yǒu)關單位：

醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識制(zhì)度是(shì)貫徹落實《醫(yī)療器(qì)械監督管理(lǐ)條例》，切實推進國(guó)務院治理(lǐ)高(€gāo)值醫(yī)用(yòng)耗材改革和(hé)國(guó)務院深化(huà)醫(yī)藥衛生(shēng)&體(tǐ)制(zhì)改革的(de)重要(yào)舉措，是(shì)創新監管方式、提升監管效能(néng)、強化(h☆uà)全生(shēng)命周期精細化(huà)管理(lǐ)、促進産業(yè)高(gāo)質量發展的(de)重要(yào)手段。自(zì)2021年(nián)1月(yuè)1日(rì☆)首批醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識實施工(gōng)作(zuò)開(kāi)展以來(lái)，唯一(yī)标識在醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産、流通(tō÷ng)、使用(yòng)全鏈條各環節成功得(de)到(dào)示範應用(yòng)，有(yǒu)力助推了(le)醫(yīδ)療器(qì)械從(cóng)源頭生(shēng)産到(dào)臨床使用(yòng)全鏈條聯動。

為(wèi)進一(yī)步做(zuò)好(hǎo)唯一(yī)标識示範推廣，國(guó)家(jiā)藥監局組織醫(yī)藥、衛生(shēng)、醫(yī)保領域專家(jiā)開(kσāi)展了(le)唯一(yī)标識示範單位遴選工(gōng)作(zuò)，堅持先進性、示範性，綜合考慮地(dì)域、環節、實施品種、企業(y↓è)規模、技(jì)術(shù)先進程度等遴選出首批15家(jiā)醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識示範單位。

各唯一(yī)标識實施示範單位要(yào)進一(yī)步拓展唯一(yī)标識實施應用(yòng)，主動與上(shàng)下(xià)遊開(kāi)展‍銜接，強化(huà)唯一(yī)标識全鏈條聯動；要(yào)進一(yī)步總結經驗，形成長(cháng)效機(jī)制(zhì)，不(bù)斷提升工(gōngσ)作(zuò)水(shuǐ)平，切實發揮引領示範作(zuò)用(yòng)；要(yào)固定專人(rén)負責，按照(zhào)培訓需求合理(lǐ)制(zhì)定∏培訓計(jì)劃，認真組織開(kāi)展唯一(yī)标識宣貫培訓和(hé)觀摩學習(xí)，鼓勵示範單位間(jiān)開(kāi)展合作(zuò)交流，進一(yī•)步提升示範應用(yòng)效果，每半年(nián)總結示範應用(yòng)工(gōng)作(zuò)情況報(bào)送國(guó)家(jiā)藥監局。

各省（區(qū)、市(shì)）藥監局要(yào)強化(huà)示範引領，積極推進轄區(qū)唯一(yī)标識示範工(gōng¶)程建設，制(zhì)定年(nián)度工(gōng)作(zuò)方案，充分(fēn)利用(yòng)唯一(yī)标識實施示§範單位，以點帶面、以面擴域，紮實推進唯一(yī)标識制(zhì)度有(yǒu)效實施。示範推廣工(gōσng)作(zuò)情況于年(nián)底前報(bào)送國(guó)家(jiā)藥監局。

特此通(tōng)知(zhī)。