藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法
(2022年(nián)8月(yuè)3日(rì)國(guó)家(jiā)市(shì)場(chǎng)監督管理(lǐ )總局令第58号公布 自(zì)2022年(nián)12月(yuè)1日(rì)起施行(xíng))
第一(yī)章(zhāng) 總 則
第一(yī)條 為(wèi)了(le)規範藥品網絡銷售和(hé)藥品網絡交易平台服務活動,保障公衆用(yòng)藥安全,根據《中華人(rén)民(mín)共和(hé>)國(guó)藥品管理(lǐ)法》(以下(xià)簡稱藥品管理(lǐ)法)等法律、行(xíng)政法規,制(zhì)定本辦₽法。
第二條 在中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)境內(nèi)從(cóng)事(shì)藥品網絡銷售、提供藥品網絡交易平台服務及其監督管理(lǐ),應當遵守本辦法。
第三條 國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局主管全國(guó)藥品網絡銷售的(de)監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。
省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)負責本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)藥品網絡銷售的(de®)監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò),負責監督管理(lǐ)藥品網絡交易第三方平台以及藥品上(shàng)市(shì)許可(kě)持有(yǒu)人(rén)、藥品批發企業(y♥è)通(tōng)過網絡銷售藥品的(de)活動。
設區(qū)的(de)市(shì)級、縣級承擔藥品監督管理(lǐ)職責的(de)部門(mén)(以下(xià)稱藥品監督管理(lǐ)部門(m÷én))負責本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)藥品網絡銷售的(de)監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò),負責監督管理(lǐ)藥品零售企業(yè)通(tōng)過網絡銷售藥×品的(de)活動。
第四條 從(cóng)事(shì)藥品網絡銷售、提供藥品網絡交易平台服務,應當遵守藥品法律、法規、規章(zhāng)、标準和(hé)規範,依法誠信經營,保障藥品質量安全>。
第五條 從(cóng)事(shì)藥品網絡銷售、提供藥品網絡交易平台服務,應當采取有(yǒu)效措施保證交易全過程信息真實、準确、完整和(hé)可(kě€)追溯,并遵守國(guó)家(jiā)個(gè)人(rén)信息保護的(de)有(yǒu)關規定。
第六條 藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當與相(xiàng)關部門(mén)加強協作(zuò),充分(fēn)發揮行(xíng)業(yè)組織等機(jī)構的(de)作(zuò)用(yòng),推進信用(yòng)體(tǐ)系建設,促進社會(huì)共治。
第二章(zhāng) 藥品網絡銷售管理(lǐ)
第七條 從(cóng)事(shì)藥品網絡銷售的(de),應當是(shì)具備保證網絡銷售藥品安全能(néng)力的(de)藥品上(shàng)市(shì)許可(kě)持有(yǒu)人(rén)或者藥品經營企業(yè)。
中藥飲片生(shēng)産企業(yè)銷售其生(shēng)産的(de)中藥飲片,應當履行(xíng)藥品上(shàng)市(shì)許可(kě)持有(yǒu)人(ré♥n)相(xiàng)關義務。
第八條 藥品網絡銷售企業(yè)應當按照(zhào)經過批準的(de)經營方式和(hé)經營範圍經營。藥品網絡銷售企業(yè)為(wèi)藥品上€(shàng)市(shì)許可(kě)持有(yǒu)人(rén)的(de),僅能(néng)銷售其取得(de)藥品注冊證¥書(shū)的(de)藥品。未取得(de)藥品零售資質的(de),不(bù)得(de)向個(gè)人(rén)銷售藥品。
疫苗、血液制(zhì)品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用(yòng)毒性藥品、放(fàng)射性藥品、藥品類易制(zhì)毒化(huà)學品等國(guó)家(j÷iā)實行(xíng)特殊管理(lǐ)的(de)藥品不(bù)得(de)在網絡上(shàng)銷售,具體(tǐ)目錄由國(guó)家(jiā)藥品監'督管理(lǐ)局組織制(zhì)定。
藥品網絡零售企業(yè)不(bù)得(de)違反規定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個(gè)人(rén)贈送處方藥、甲類非處方藥。
第九條 通(tōng)過網絡向個(gè)人(rén)銷售處方藥的(de),應當确保處方來(lái)源真實、可(kě)靠,并實行(xíng)實名制(zhì)。&
藥品網絡零售企業(yè)應當與電(diàn)子(zǐ)處方提供單位簽訂協議(yì),并嚴格按照(zhào)有(yǒu)關規定進行(xíng)處方審核®調配,對(duì)已經使用(yòng)的(de)電(diàn)子(zǐ)處方進行(xíng)标記,避免處方重複使用(yòngπ)。
第三方平台承接電(diàn)子(zǐ)處方的(de),應當對(duì)電(diàn)子(zǐ)處方提供單位的(de)情況進行(xíng)核實,并簽訂¶協議(yì)。
藥品網絡零售企業(yè)接收的(de)處方為(wèi)紙(zhǐ)質處方影(yǐng)印版本的(de$),應當采取有(yǒu)效措施避免處方重複使用(yòng)。
第十條 藥品網絡銷售企業(yè)應當建立并實施藥品質量安全管理(lǐ)、風(fēng)險控制(zhì)、藥品追溯、儲存¶配送管理(lǐ)、不(bù)良反應報(bào)告、投訴舉報(bào)處理(lǐ)等制(zhì)度。
藥品網絡零售企業(yè)還(hái)應當建立在線藥學服務制(zhì)度,由依法經過資格認定的(de)藥師(shī)或者其他(tā)藥學技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)♥開(kāi)展處方審核調配、指導合理(lǐ)用(yòng)藥等工(gōng)作(zuò)。依法經過資格認定的(de)藥師(shī)或者其他(tā)藥學技(jì)術(shù)人(πrén)員(yuán)數(shù)量應當與經營規模相(xiàng)适應。
第十一(yī)條 藥品網絡銷售企業(yè)應當向藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報(bào)告企業 (yè)名稱、網站(zhàn)名稱、應用(yòng)程序名稱、IP地(dì)址、域名、藥品生(shēng)産許可(kě)證或者藥品經營許可(kě)證等信息。信息發生(shēng)變化(huà)的™(de),應當在10個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)內(nèi)報(bào)告。
藥品網絡銷售企業(yè)為(wèi)藥品上(shàng)市(shì)許可(kě)持有(yǒu)人(rén)或£者藥品批發企業(yè)的(de),應當向所在地(dì)省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報(bào∑)告。藥品網絡銷售企業(yè)為(wèi)藥品零售企業(yè)的(de),應當向所在地(dì)市(shì)×縣級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報(bào)告。
第十二條 藥品網絡銷售企業(yè)應當在網站(zhàn)首頁或者經營活動的(de)主頁面顯著位置,持續公示其藥品生(shēng)産或者經營許可(kě)證信息。藥÷品網絡零售企業(yè)還(hái)應當展示依法配備的(de)藥師(shī)或者其他(tā)藥學技(jì)術(shù)人(ré₹n)員(yuán)的(de)資格認定等信息。上(shàng)述信息發生(shēng)變化(huà)的(de),應當在10個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)內(nèi)予以更新。
第十三條 藥品網絡銷售企業(yè)展示的(de)藥品相(xiàng)關信息應當真實、準确、合法。
從(cóng)事(shì)處方藥銷售的(de)藥品網絡零售企業(yè),應當在每個(gè)藥品展示頁面下(xià)突出顯示“處方藥須憑處方在藥師(σshī)指導下(xià)購(gòu)買和(hé)使用(yòng)”等風(fēng)險警示信息。處方藥銷售前,應當向消費π(fèi)者充分(fēn)告知(zhī)相(xiàng)關風(fēng)險警示信息,并經消費(fèi)者确×認知(zhī)情。
藥品網絡零售企業(yè)應當将處方藥與非處方藥區(qū)分(fēn)展示,并在相(xiàng)關網頁上(shàng)顯著标示處方藥、非處方藥。
藥品網絡零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不(bù)得(de)直接公開(kāi)展示處方藥包裝、标簽等信息ε。通(tōng)過處方審核前,不(bù)得(de)展示說(shuō)明(míng)書(shū)等信息,不(bù)得(de)提供處方藥購(gòu)買的(↑de)相(xiàng)關服務。
第十四條 藥品網絡零售企業(yè)應當對(duì)藥品配送的(de)質量與安全負責。配送藥品,應當根據藥品數(shù)量、運輸距∏離(lí)、運輸時(shí)間(jiān)、溫濕度要(yào)求等情況,選擇适宜的(de)運輸工(gōng)具和(hé)設施設備,配送的(de)藥品應當放(fàn∑g)置在獨立空(kōng)間(jiān)并明(míng)顯标識,确保符合要(yào)求、全程可(kě)追溯。
藥品網絡零售企業(yè)委托配送的(de),應當對(duì)受托企業(yè)的(de)質量管理(lǐ)體(tǐ)系進行(xíng)審核,與受托企業(yè)♥簽訂質量協議(yì),約定藥品質量責任、操作(zuò)規程等內(nèi)容,并對(duì)受托方進行(xíng)監督。
藥品網絡零售的(de)具體(tǐ)配送要(yào)求由國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局另行(xíng)制(zhì)定。
第十五條 向個(gè)人(rén)銷售藥品的(de),應當按照(zhào)規定出具銷售憑證。銷售憑證可(kě)以÷以電(diàn)子(zǐ)形式出具,藥品最小(xiǎo)銷售單元的(de)銷售記錄應當清晰留存,确保可(kě)追溯。
藥品網絡銷售企業(yè)應當完整保存供貨企業(yè)資質文(wén)件(jiàn)、電(diàn)子(zǐ)交易等記錄。銷售∞處方藥的(de)藥品網絡零售企業(yè)還(hái)應當保存處方、在線藥學服務等記錄。相(xiàng)關記錄保存期限不(bù)少(shǎ"o)于5年(nián),且不(bù)少(shǎo)于藥品有(yǒu)效期滿後1年(nián)。
第十六條 藥品網絡銷售企業(yè)對(duì)存在質量問(wèn)題或者安全隐患的(de)藥品,應當依法采取相(xiàng)應的(de)風(fēng)險控制(zhì)措施,并及時(shí)在網ε站(zhàn)首頁或者經營活動主頁面公開(kāi)相(xiàng)應信息。
第三章(zhāng) 平台管理(lǐ)
第十七條 第三方平台應當建立藥品質量安全管理(lǐ)機(jī)構,配備藥學技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)承擔藥品♥質量安全管理(lǐ)工(gōng)作(zuò),建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購(gòu)買、藥品配送、交易記錄保存、不(bù)良反應報(bào)告、投訴舉報(b ào)處理(lǐ)等管理(lǐ)制(zhì)度。
第三方平台應當加強檢查,對(duì)入駐平台的(de)藥品網絡銷售企業(yè)的(de)藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和(hé)配送等行(xíng)©為(wèi)進行(xíng)管理(lǐ),督促其嚴格履行(xíng)法定義務。
第十八條 第三方平台應當将企業(yè)名稱、法定代表人(rén)、統一(yī)社會(huì)信用(yòng)代碼、網站(zhàn)名稱以及域名等信息向平台所在地(dì)省級藥品監督管理(lǐ)∏部門(mén)備案。省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當将平台備案信息公示。
第十九條 第三方平台應當在其網站(zhàn)首頁或者從(cóng)事(shì)藥品經營活動的(de)主頁面顯著位置,持續公示營業(yè)執照(zhào)、相(xiàng)關行(xíng)政許可(∞kě)和(hé)備案、聯系方式、投訴舉報(bào)方式等信息或者上(shàng)述信息的(de)鏈接标識。
第三方平台展示藥品信息應當遵守本辦法第十三條的(de)規定。
第二十條 第三方平台應當對(duì)申請(qǐng)入駐的(de)藥品網絡銷售企業(yè)資質、質量安全保證能(néng)力等進行(xíng)審核,對(duì)藥品網絡銷售企業(yè)建立登記檔案★,至少(shǎo)每六個(gè)月(yuè)核驗更新一(yī)次,确保入駐的(de)藥品網絡銷售企業(yè)符合法定要(yào)求。
第三方平台應當與藥品網絡銷售企業(yè)簽訂協議(yì),明(míng)确雙方藥品質量安全責任。
第二十一(yī)條 第三方平台應當保存藥品展示、交易記錄與投訴舉報(bào)等信息。保存期限不(bù↓)少(shǎo)于5年(nián),且不(bù)少(shǎo)于藥品有(yǒu)效期滿後1年(nián)。第三方平台應當确保有(yǒu)關資料、信息和(hé)數(shù)據的(↕de)真實、完整,并為(wèi)入駐的(de)藥品網絡銷售企業(yè)自(zì)行(xíng)保存數(shù)據提供便利。
第二十二條 第三方平台應當對(duì)藥品網絡銷售活動建立檢查監控制(zhì)度。發現(xiàn)入駐的(de)藥品網絡銷σ售企業(yè)有(yǒu)違法行(xíng)為(wèi)的(de),應當及時(shí)制(zhì)止并立即向所在地(dì)縣級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報(bào)告。
第二十三條 第三方平台發現(xiàn)下(xià)列嚴重違法行(xíng)為(wèi)的(de),應當立即停止提供網絡交易平台服務,停止展示藥品相(xiàng)關信息×:
(一(yī))不(bù)具備資質銷售藥品的(de);
(二)違反本辦法第八條規定銷售國(guó)家(jiā)實行(xíng)特殊管理(lǐ)的(de)藥品的(de);
(三)超過藥品經營許可(kě)範圍銷售藥品的(de);
(四)因違法行(xíng)為(wèi)被藥品監督管理(lǐ)部門(mén)責令停止銷售、吊銷藥品批準證明(míng)文(wén)件(jiàn)或者吊銷藥品經營許可(kě)證的(♦de);
(五)其他(tā)嚴重違法行(xíng)為(wèi)的(de)。
藥品注冊證書(shū)被依法撤銷、注銷的(de),不(bù)得(de)展示相(xiàng)關藥品的(de)信息。
第二十四條 出現(xiàn)突發公共衛生(shēng)事(shì)件(jiàn)或者其他(tā)嚴重威脅公衆健康的(de)緊急事(shì)件(jiàn)時(shí),第三>方平台、藥品網絡銷售企業(yè)應當遵守國(guó)家(jiā)有(yǒu)關應急處置規定,依法采取相(xiàng)應的(de)控制(zhì)和(hé)處置措施。
藥品上(shàng)市(shì)許可(kě)持有(yǒu)人(rén)依法召回藥品的(de),第三方平台、藥品網絡銷售企業(yè)應當積極予以配ε合。
第二十五條 藥品監督管理(lǐ)部門(mén)開(kāi)展監督檢查、案件(jiàn)查辦、事(shì)件(jiàn)處置等工(gōng)作(zuò)時(shí),第三方平台應當予以配合。藥品監↑督管理(lǐ)部門(mén)發現(xiàn)藥品網絡銷售企業(yè)存在違法行(xíng)為(wèi),依法要(yào)求第三方平台采取措施制(zhì)止的(de),第三₩方平台應當及時(shí)履行(xíng)相(xiàng)關義務。
藥品監督管理(lǐ)部門(mén)依照(zhào)法律、行(xíng)政法規要(yào)求提供有(yǒu)關π平台內(nèi)銷售者、銷售記錄、藥學服務以及追溯等信息的(de),第三方平台應當及時(shí)予以提供。
鼓勵第三方平台與藥品監督管理(lǐ)部門(mén)建立開(kāi)放(fàng)數(shù)據接口等形式的(de)自(zì)動化(huà)信息報(bào)送機(jī)制(zhì)。
第四章(zhāng) 監督檢查
第二十六條 藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當依照(zhào)法律、法規、規章(zhāng)等規定,按照≥(zhào)職責分(fēn)工(gōng)對(duì)第三方平台和(hé)藥品網絡銷售企業(yè)實施監督檢查。
第二十七條 藥品監督管理(lǐ)部門(mén)對(duì)第三方平台和(hé)藥品網絡銷售企業(yè)進行(xíng)♥檢查時(shí),可(kě)以依法采取下(xià)列措施:
(一(yī))進入藥品網絡銷售和(hé)網絡平台服務有(yǒu)關場(chǎng)所實施現(xiàn)場(chǎng)檢查;
(二)對(duì)網絡銷售的(de)藥品進行(xíng)抽樣檢驗;
(三)詢問(wèn)有(yǒu)關人(rén)員(yuán),了(le)解藥品網絡銷售活動相(xiàng)關情況;
(四)依法查閱、複制(zhì)交易數(shù)據、合同、票(piào)據、賬簿以及其他(tā)相(xiàng)關資料;
(五)對(duì)有(yǒu)證據證明(míng)可(kě)能(néng)危害人(rén)體(tǐ)健康的(de)藥品及其有(yǒu)關材料,依法采取查封、扣押措施;
(六)法律、法規規定可(kě)以采取的(de)其他(tā)措施。
必要(yào)時(shí),藥品監督管理(lǐ)部門(mén)可(kě)以對(duì)為(wèi)藥品研制(zhìε)、生(shēng)産、經營、使用(yòng)提供産品或者服務的(de)單位和(hé)個(gè)人(rén)進行(xεíng)延伸檢查。
第二十八條 對(duì)第三方平台、藥品上(shàng)市(shì)許可(kě)持有(yǒu)人(rén)、藥品批發企業(yè)通(tōng)過網絡銷售α藥品違法行(xíng)為(wèi)的(de)查處,由省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)負責。對(duì)藥品網絡零售企業(yè)違法行(xíng)為(wèi)的(de)查處,§由市(shì)縣級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)負責。
藥品網絡銷售違法行(xíng)為(wèi)由違法行(xíng)為(wèi)發生(shēng)地(dì)的(de)藥品監督管理(lǐ)部門(mén)負責查處。因藥品網絡銷售活動引發藥品安全事(shì)§件(jiàn)或者有(yǒu)證據證明(míng)可(kě)能(néng)危害人(rén)體(tǐ)健康的(de),也(yě)可(kě)以由違法行(xíng)為(wèi)結果地(∏dì)的(de)藥品監督管理(lǐ)部門(mén)負責。
第二十九條 藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當加強藥品網絡銷售監測工(gōng)作(zuò)。省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)建立的(de↔)藥品網絡銷售監測平台,應當與國(guó)家(jiā)藥品網絡銷售監測平台實現(xiàn)數(shù)據對(duì)接。
藥品監督管理(lǐ)部門(mén)對(duì)監測發現(xiàn)的(de)違法行(xíng)為(wèi),應當依法按照(zhào)職責進行(xíng)調查處置。¥
藥品監督管理(lǐ)部門(mén)對(duì)網絡銷售違法行(xíng)為(wèi)的(de)技(jì)術(shù)監測記錄資料,可(kě)以依法作(zuò)為(wèi)實施行(x♥íng)政處罰或者采取行(xíng)政措施的(de)電(diàn)子(zǐ)數(shù)據證據。
第三十條 對(duì)有(yǒu)證據證明(míng)可(kě)能(néng)存在安全隐患的(de),藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當根據$監督檢查情況,對(duì)藥品網絡銷售企業(yè)或者第三方平台等采取告誡、約談、限期整改以及暫停生(shēng)産、銷售、使用(yòng)、進口等措施₽,并及時(shí)公布檢查處理(lǐ)結果。
第三十一(yī)條 藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當對(duì)藥品網絡銷售企業(yè)或者第三方平台提供的(de)個(gè)人(rén×)信息和(hé)商業(yè)秘密嚴格保密,不(bù)得(de)洩露、出售或者非法向他(tā)人(rén)提供。
第五章(zhāng) 法律責任
第三十二條 法律、行(xíng)政法規對(duì)藥品網絡銷售違法行(xíng)為(wèi)的(de)處罰有(yǒu)規定的(de),依照(zhào)其規定。藥品監督管理(lǐ)部¶門(mén)發現(xiàn)藥品網絡銷售違法行(xíng)為(wèi)涉嫌犯罪的(de),應當及時(shí)将案件(jiàn)移送公安機(jī)關。☆
第三十三條 違反本辦法第八條第二款的(de)規定,通(tōng)過網絡銷售國(guó)家(jiā)實行(xíng)特殊管理 (lǐ)的(de)藥品,法律、行(xíng)政法規已有(yǒu)規定的(de),依照(zhào)法律、行(xíng)政法規的(de)規定處罰。法律、行(xíng)政法規未作(zuò)規定的(de),責令限期改正,處5萬元以上(shàng)10萬元以下(xià)罰款;造成危害後果的(de),處10萬元以上(shàng)20萬元以下(xià)罰款。
第三十四條 違反本辦法第九條第一(yī)款、第二款的(de)規定,責令限期改正,處3萬元以上(shàng)5萬元↕以下(xià)罰款;情節嚴重的(de),處5萬元以上(shàng)10萬元以下(xià)罰款。
違反本辦法第九條第三款的(de)規定,責令限期改正,處5萬元以上(shàng)10萬元以下(xià)罰款;造成危害後果的(de),處10萬元以上(shàn§g)20萬元以下(xià)罰款。
違反本辦法第九條第四款的(de)規定,責令限期改正,處1萬元以上(shàng)3萬元以下(xià)罰款;情節嚴重的(de),處3萬元以上( shàng)5萬元以下(xià)罰款。
第三十五條 違反本辦法第十一(yī)條的(de)規定,責令限期改正;逾期不(bù)改正的(de),處1萬元以上(shàng)3萬元以下(xià)罰款;情節嚴重的(de),處3萬$元以上(shàng)5萬元以下(xià)罰款。
第三十六條 違反本辦法第十三條、第十九條第二款的(de)規定,責令限期改正;逾期不(bù)改正的(de),處5萬元以上(shàng)10萬元♦以下(xià)罰款。
第三十七條 違反本辦法第十四條、第十五條的(de)規定,藥品網絡銷售企業(yè)未遵守藥品經營質量管理(lǐα)規範的(de),依照(zhào)藥品管理(lǐ)法第一(yī)百二十六條的(de)規定進行(xíng)處罰。
第三十八條 違反本辦法第十七條第一(yī)款的(de)規定,責令限期改正,處3萬元以上(shàng)10萬元以下(xià)罰款;造成危害後果的(de),處10萬元以上(sh™àng)20萬元以下(xià)罰款。
第三十九條 違反本辦法第十八條的(de)規定,責令限期改正;逾期不(bù)改正的(de),處5萬元以上(shàng)10萬元以下(xiàα)罰款;造成危害後果的(de),處10萬元以上(shàng)20萬元以下(xià)罰款。
第四十條 違反本辦法第二十條、第二十二條、第二十三條的(de)規定,第三方平台未履行(xíng)資質審核、報(bào)告、停止提供網絡交易平台服務等義務的(de),依照(¥zhào)藥品管理(lǐ)法第一(yī)百三十一(yī)條的(de)規定處罰。
第四十一(yī)條 藥品監督管理(lǐ)部門(mén)及其工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán•)不(bù)履行(xíng)職責或者濫用(yòng)職權、玩(wán)忽職守、徇私舞(wǔ)弊,依法追究法律責任;構成犯罪的×(de),依法追究刑事(shì)責任。
第六章(zhāng) 附 則
第四十二條 本辦法自(zì)2022年(nián)12月(yuè)1日(rì)起施行(xíng)。
(七)強化(huà)法規制(zhì)度建設。加快(kuài)推進植物(wù)新品種保護條例以及植物(wù)新品種保護條例實施細則(農(nóng)業(yè)部分(fēn))、農(n★óng)業(yè)植物(wù)新品種複審委員(yuán)會(huì)審理(lǐ)規定、中藥材種子(zǐ)管理(lǐ)™辦法等制(zhì)修訂,紮實做(zuò)好(hǎo)食用(yòng)菌菌種管理(lǐ)辦法、農(nón g)業(yè)植物(wù)新品種權侵權案件(jiàn)處理(lǐ)規定、畜禽遺傳資源保種場(chǎng)保護區(qū)和(hé)基↕因庫管理(lǐ)辦法、農(nóng)作(zuò)物(wù)種子(zǐ)生(shēng)産經營許可(kě)管理(lǐ)辦法等制(zhì)修訂調研。±加強新制(zhì)定的(de)《種畜禽生(shēng)産經營許可(kě)管理(lǐ)辦法》和(hé)新修訂的(de)玉米、水(shuǐ)稻¶、油菜等種子(zǐ)質量強制(zhì)性國(guó)家(jiā)标準培訓宣貫實施,推動加快(kuài)修訂大(dà)豆種子(zǐ)φ強制(zhì)性國(guó)家(jiā)标準。進一(yī)步嚴格和(hé)規範标準樣品管理(lǐ),力争今年(nián)完成玉米品種标準樣品清理(lǐ)δ,适時(shí)啓動水(shuǐ)稻品種标準樣品清理(lǐ),推動建立健全“一(yī)品種、一(yī)名稱、一¶(yī)标樣、一(yī)指紋”為(wèi)主要(yào)內(nèi)容的(de)品種身(shēn)份證管理(lǐ)。完善種子(zǐ)認證配套制(zhìε)度規範,開(kāi)展種子(zǐ)認證技(jì)術(shù)示範工(gōng)作(zuò)。
(八)繼續開(kāi)展種子(zǐ)生(shēng)産經營許可(kě)核查。組織開(kāi)展農(nóng)作(zuò)物(wù)種子(zǐ)生φ(shēng)産經營許可(kě)核查,按照(zhào)“誰發證、誰負責”原則,重點核對(duì)企業(yè)生(shēng)産經營狀況、條件(jiàn)資質和(hé)生(shēnλg)産經營行(xíng)為(wèi)三方面情況。以種業(yè)大(dà)數(shù)據系統2024年(nián)種子(zǐ)企業&(yè)生(shēng)産經營統計(jì)信息為(wèi)基礎,核對(duì)企業(yè)生(shēng)産經營狀況。對(duì)于停止生(shēng)産經營活動1年(nián)以上(s$hàng),經核對(duì)确實不(bù)再開(kāi)展生(shēng)産經營的(de),以及不(bù)再具備規定的(de)許可(kě)條件(jiàn)且經限期整改仍達不(bù≈)到(dào)要(yào)求的(de),要(yào)依法注銷其許可(kě)證。對(duì)于提供虛假材料等騙取生(shēng)産經營許可(kě)證的(de),要(yào)依法予以撤銷。對€(duì)于存在嚴重違法違規行(xíng)為(wèi)的(de),要(yào)依法吊銷其許可(kě)證。制(zhì)定種畜禽生(shēng)産經營許可(kě)配套審查規範,上(shàng)線運行(xíng)生(shēng)産經營許可(kě)管理(lǐ)系統。
(九)加強種子(zǐ)檢驗機(jī)構管理(lǐ)。研究制(zhì)定農(nóng)作(zuò)物(wù)種子(zǐ)檢驗機(j←ī)構考核标準,指導各地(dì)規範種子(zǐ)檢驗機(jī)構考核工(gōng)作(zuò)。落實《農(n'óng)作(zuò)物(wù)種子(zǐ)質量檢驗機(jī)構考核管理(lǐ)辦法》有(yǒu)關要(y<ào)求,組織轄區(qū)內(nèi)種子(zǐ)檢驗機(jī)構開(kāi)展自(zì)查自(zì)糾,以此為(wèi)基礎開(kāi)展專項檢查,重點整治報(bào)告不(bù)規範、數(shù)據不(bù)準确、結果不(bù)真實以及無資質出具檢測報(bào)告等行(xíng)為(wèi×),對(duì)于運行(xíng)不(bù)規範、考核不(bù)合格的(de)予以限期整改,對(duì)于嚴重違法違規的(de)機(jī)構依法撤銷資質,對(duì)于無資質出¥具檢測報(bào)告的(de),會(huì)同有(yǒu)關部門(mén)進行(xíng)嚴厲查處。我部将組織開(kāi)展能(néng)力驗證和(hé)監督抽查,各地(d↕ì)要(yào)按照(zhào)驗證抽查結果指導相(xiàng)關檢驗機(jī)構限期整改。
各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村(cūn)部門(mén)要(yào)結合本地(dì)實際進一(yī)步實化(<huà)細化(huà)工(gōng)作(zuò)安排,明(míng)确責任主體(tǐ)和(hé)具體(tǐ)措施,加強活動宣傳報(bào)道(dào),強化(huà)輿情監測研判,不(bù$)斷提升監管執法效能(néng)。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村(cūn)部門(mén)要(yào)發揮統籌協調作(zu"ò)用(yòng),推動市(shì)縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村(cūn)部門(mén)抓好(hǎo)具體(tǐ)任務落實¥落地(dì),及時(shí)梳理(lǐ)總結種業(yè)監管執法年(nián)活動的(de)做(zuò)法成效、存在問(wèn)題、相(xiàng)關建議(yì)和(hé) 兩個(gè)以上(shàng)典型案例,于12月(yuè)31日(rì)前報(bào)我部種業(yè)管理(lǐ)司。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村(cūn)部辦公廳
2025年(nián)4月(yuè)14日(rì)
微(wēi)信
咨詢
電(diàn)話(huà)
咨詢
15124513676