為(wèi)貫徹落實《國(guó)務院關于加強數(shù)字政府建設的(de)指導意見(jiàn)》要(yào)求，進一(yī)步做(zuò)好(hǎo)藥品生(shēng)産♠監管，通(tōng)過數(shù)字化(huà)手段優化(huà)營商環境，現(xiàn)就(jiù)✘《藥品生(shēng)産許可(kě)證》發放(fàng)有(yǒu)關事(shì)宜公告如(rú)下(xià)。

一(yī)、各省、自(zì)治區(qū)、直轄市(shì)和(hé)新疆生(shēng)産建設兵(bīng)團藥品監督管理(lǐ)局（以下(xià≥)簡稱省級局）要(yào)嚴格按照(zhào)《藥品管理(lǐ)法》《疫苗管理(lǐ)法》《藥品管理(lǐ)法實施條例》《放(fàng)射性藥品管理(lǐ)•辦法》《藥品生(shēng)産監督管理(lǐ)辦法》以及《國(guó)家(jiā)藥監局關于實施新修訂〈藥品生(shēng)産監督管理(lǐ)辦法〉有(yǒu)關事(shì)項的(de)公告》（20₹20年(nián) 第47号）等法律、法規、規章(zhāng)、規範性文(wén)件(jiàn)的(de)有(yǒu)關規定，開(kāi)展《λ藥品生(shēng)産許可(kě)證》（含《放(fàng)射性藥品生(shēng)産許可(kě)證》，下(xi à)同）的(de)核發、重新發證、變更、注銷等工(gōng)作(zuò)，不(bù)得(de)随意委托或者授權 下(xià)放(fàng)。

二、2025年(nián)7月(yuè)1日(rì)以後發放(fàng)的(de)《藥品生(shēng)産許可(kě)證》，各省級局應統一(yī♠)以本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)電(diàn)子(zǐ)證照(zhào)二維碼形式管理(lǐ)，《藥品生(shēng)産✔許可(kě)證》正本、副本的(de)紙(zhǐ)質版和(hé)電(diàn)子(zǐ)證照(zhào)應分(fēn×)别标注二維碼。藥品生(shēng)産許可(kě)、變更、委/受托等信息應于相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)完成後的(de)5個(g↓è)工(gōng)作(zuò)日(rì)內(nèi)上(shàng)傳至國(guó)家(jiā)藥監局《藥品生(shēng)産許可(kě)證》管理(lǐ)模塊。

如(rú)相(xiàng)關省級局暫不(bù)能(néng)以本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)電(♣diàn)子(zǐ)證照(zhào)二維碼形式管理(lǐ)，可(kě)繼續使用(yòng)國(guó)家(jiā)藥監局《≥藥品生(shēng)産許可(kě)證》管理(lǐ)模塊生(shēng)成二維碼，但(dàn)需将本行(xíng)政區(qū)$域內(nèi)藥品生(shēng)産許可(kě)、變更、委/受托等信息于相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)完成後的(de)2個(gè)工 (gōng)作(zuò)日(rì)內(nèi)上(shàng)傳至該模塊。

三、自(zì)2026年(nián)1月(yuè)1日(rì)起，掃描上(shàng)述二維碼應準确顯示企業•(yè)基本信息、車(chē)間(jiān)和(hé)生(shēng)産線情況、委/受托生(shēng)産情況、變更記δ錄等正本和(hé)副本信息，并确保二維碼展示信息的(de)及時(shí)動态更新。

四、除首次申請(qǐng)辦理(lǐ)《藥品生(shēng)産許可(kě)證》以外(wài)，凡二維碼掃碼可(kě)展示的(de)信£息，《藥品生(shēng)産許可(kě)證》正本、副本紙(zhǐ)質版可(kě)不(bù)再重複登載≥、更新。對(duì)企業(yè)基于各種原因提出的(de)申請(qǐng)，各省級局應當及時(shí)為(wèi)該企業(yè)換發《藥品生(s​hēng)産許可(kě)證》正本、副本紙(zhǐ)質版，同時(shí)收回原《藥品生(shēng)産許可(kě)證》。

五、國(guó)家(jiā)藥監局信息中心将持續完善國(guó)家(jiā)藥監局相(xiàng)關信息系統，确保《藥品生(shēng)産許可(kě)證》正本、副本™紙(zhǐ)質版中二維碼的(de)配套更新，及時(shí)修訂《藥品生(shēng)産許可(kě)證》電(diàn)子(zǐ)證照(zhào)标準，并做(zuò)好(hǎo)相(xiàng)關技‌(jì)術(shù)支持和(hé)業(yè)務指導。

以本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)電(diàn)子(zǐ)證照(zhào)二維碼形式管理(lǐ)的(de)省級局，應完善本行(xíng)政區(qūγ)域內(nèi)相(xiàng)關信息系統，确保本省《藥品生(shēng)産許可(kě)證》正本、副本紙(zhǐ)質版和(hé)電(diàn)子(zǐ)證照(zhào)中二維碼的(de)配ε套更新。

六、各級藥品監管部門(mén)及所屬藥品專業(yè)技(jì)術(shù)機(jī)構應主動根據《藥品生(shēng)産許可(kě)證》正本、✘副本二維碼封裝信息開(kāi)展藥品審評、檢查、檢驗等相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)，藥品上(shàng)市(shì)許可(kě)持有(yǒ±u)人(rén)、藥品生(shēng)産企業(yè)辦理(lǐ)相(xiàng)關業(yè)務時(shí)，可(kě)不(bù)再提供《藥品生(shēng)産許可♣(kě)證》正本、副本紙(zhǐ)質版。

七、各省級局要(yào)高(gāo)度重視(shì)《藥品生(shēng)産許可(kě)證》發放(fàng)工(®gōng)作(zuò)，切實加強組織領導和(hé)政策引導，合理(lǐ)安排《藥品生(shēng)産許可(kě)證》申（換）領工(☆gōng)作(zuò)，制(zhì)定辦理(lǐ)标準、程序要(yào)求，及時(shí)上(shàng)報(bào<)更新，嚴格審查把關，防範藥品安全風(fēng)險隐患，不(bù)斷提高(gāo)服務水(shuǐ)平。

以往規定與本公告不(bù)一(yī)緻的(de)，以本公告為(wèi)準。

特此公告。